ADHEAR
Слуховая система костной проводимости
Приклей. Щелк. Услышь.
ADHEAR является первым в мире неимплантируемым устройством костной проводимости, которое не оказывает давления на кожу. Это делает его очень удобным и комфортным, но в то же время мощным. Результаты слухопротезирования пациентов с ADHEAR превосходят результаты, полученные при использовании систем, оказывающих давление на череп[1], и даже имплантируемых систем костной проводимости[2][3].
- Без операции
- Не оказывает давления на кожу
- Подходит для любого возраста
С момента выхода ADHEAR на рынок в 2017 году многочисленные исследования подтвердили его концепцию. Результаты показывают мгновенное улучшение слуха как у взрослых, так и у детей[3][4][5][6][7][8].
Благодаря направленным и всенаправленным микрофонам, автоматически адаптирующимся к окружающей ситуации, встроенным системам шумоподавления и подавления обратной связи ADHEAR помогает людям с кондуктивной тугоухостью или односторонней глухотой понимать речь и лучше слышать даже в шумной обстановке.
- Легко опробовать
- Мгновенный результат
- Высокая эффективность
Исследования показывают значительное улучшение слуха как у детей, так и у взрослых. На двух графиках справа представлены результаты исследований для каждой возрастной группы. В среднем у детей прирост PTA4 составил более 30 дБ.[9] У взрослых средний прирост PTA4 составил более 18 дБ.[9]
ADHEAR нежно прикрепляется к голове с помощью клейкого адаптера. Поскольку он очень прост в применении и не требует специальной консультации или медицинской подготовки, ADHEAR можно легко опробовать с сурдологом или сурдоакустиком. Самое главное, что ADHEAR позволяет достичь результатов, сравнимых с имплантами пассивной костной проводимости, такими как Baha® Attract и другими [2][3] - без хирургического вмешательства.
ADHEAR не только не требует имплантации, но и не оказывает давление на кожу. Благодаря инновационной технологии передачи звука через уникальный клейкий адаптер звук эффективно передается на череп без давления на кость или кожу. Другие системы, такие как аппараты костной проводимости на жесткой дуге или мягкой ленте, должны оказывать давление на череп, чтобы достичь аналогичных результатов слуха, что снижает комфорт ношения, время ношения и, следовательно, время слышимости.
Никакого давления, никаких головных повязок, только удобный клейкий адаптер и незаметное, неприметное размещение за ухом: ADHEAR обеспечивает исключительный комфорт при ношении. Непревзойденное сочетание удобства и малозаметности приводит к высокой удовлетворенности пользователей и длительному времени ношения системы ADHEAR. Мета-анализ десяти крупных исследований показал, что из 146 человек, использовавших ADHEAR, почти 99% могли носить ее в течение всего исследования без каких-либо проблем или простоев[7].
- Удобный для кожи
- Комфорт при ношении на весь день
- Маленькие и малозаметный
Другие неимплантируемые аппараты косной проводимости удерживаются с помощью стальных пружинных дуг, эластичных (мягких) лент или очков. Как и пассивные транскутанные импланты костной проводимости, эти традиционные аппараты косной проводимости оказывают давление на кожу и череп. Исследования пассивных транскутанных имплантов костной проводимости показывают, что оказываемое давление может привести к таким болезненным явлениям, как отек, раздражение кожи, некроз кожи или инфицирование. [10] [11]
В отличие от них, уникальная конструкция ADHEAR не имеет недостатков, связанных с давлением, таких как боль, следы от давления, потеря ориентации и дискомфорт, которые часто приводят к сокращению времени ношения аппарата.[12] [13] [14]
В исследовании Dahm и др. (2019 г.) десять из тринадцати человек "сообщили о боли при использовании обычных аппаратов костной проводимости, половина из них сообщила, что из-за боли они стали носить устройство реже. При использовании адгезивного устройства боль не отмечалась"[15].
Мягкие головные ленты могут быть не только неудобными, но и не обеспечивать идеальное расположение аудиопроцессора для максимально эффективной передачи колебаний.
Инновационный клейкий адаптер системы ADHEAR обеспечивает оптимальное расположение аудиопроцессора для превосходного качества звука. Простым щелчком процессор крепится на адаптере. Адаптер водонепроницаем, удобен для кожи, воздухопроницаем и может использоваться без перерыва в течение 3-7 дней [16].
Хороший слуховой аппарат — это тот, который пользователи носят. Звучит просто, но реальность показывает, что существуют огромные различия во времени ношения различных слуховых аппаратов. Это связано с такими факторами, как боль, дискомфорт или стигматизация — когда аппарат хорошо виден. При использовании малозаметной, не оказывающей давления системы ADHEAR время ежедневного использования значительно выше, чем при использовании аппаратов косной проводимости на мягких лентах[8][15].
Надежный партнер
Уже более 30 лет компания MED-EL – надежный партнер и лидер инноваций в области слуховых имплантов. Мы всегда рядом с вами, и мы стремимся обеспечить превосходное обслуживание и поддержку для наших профессиональных партнеров.
Благодаря самым современным системам кохлеарной имплантации мы предлагаем лучший слуховой опыт для ваших пациентов и лучший клинический опыт для вас.
-
ПодробнееСистема костной проводимости
ADHEARРазмеры аудиопроцессора- Высота: 14,6 мм
- Ширина: 34,9 мм
- Вес: 13,5 г (с батареей)
Размеры клейкого адаптера- Высота: 4 мм
- Ширина: 29 мм
- Вес: 1 г
Характеристики продукта- Регулировка громкости
- Кнопка выбора программы
- Чтобы выключить систему, откройте отсек элементов питания
- Чтобы отключить звук, выберите программу 4
- Блокировка клавиатуры
- Прямой аудиовход: Подключение устройств, таких как мобильный телефон, планшет, устройства потоковой передачи данных через Bluetooth, FM-приемник или приемник с телекатушкой
- Аудиопроцессор доступен в 3 цветах
- Клейкий адаптер доступен в 2 цветах
Обработка сигнала- Автоматическая адаптивная система направленности микрофонов
- 16-полосный цифровой эквалайзер
- 8 независимых каналов компрессии
- Подавление фонового шума
- Подавление обратной связи без негативного влияния на общее усиление
- Подавление шума микрофона, регулируемое коэффициентом шумоподавления и его порогом
- 4 заранее сконфигурированные программы (можно настроить до6 программ)
Материалы, контактирующие с кожей- Клейкий адаптер: медицинский клей, нетоксичный и неаллергенный
- Головная повязка (дополнительный аксессуар): поликарбонатная пластмасса, полиэстер и эластан
- Биосовместимость в соответствии со стандартом ISO 10993-1- Не содержит латекса**
Варианты цвета аудиопроцессора
Варианты цвета клейкого адаптера
Источники питания- Одна неперезаряжаемая цинк-воздушная батарея типа 13 с номинальным напряжением 1,4 В (идентификационный код IEC: PR48)
- До 300 часов работы батареи*
- Ток в батареях: 0,87 мА (при 60 дБ уровня звукового давления на входе, 1600 Гц)
Аксессуары- Клейкие адаптеры ADHEAR
- Головная повязка ADHEAR
- Инструмент для позиционирования ADHEAR
- Чехлы ADHEAR
- Щетка для чистки
- Декоративные наклейки
- Повседневный футляр (доступны различные размеры)
- Футляр для путешествий
- Фиксирующая клипса
- Отвертка
Кабели- Угловой кабель адаптера
- Аудиокабель микро-USB
- Кабель адаптера FM
- Длинный кабель аудиовхода, двусторонний вход (100 см)
- Длинный кабель аудиовхода, односторонний вход (100 см)
- Короткий кабель аудиовхода, двусторонний вход (45см)
- Короткий кабель аудиовхода, односторонний вход (45 см)
* Срок службы батареи зависит от конкретных особенностей использования.
** “Не содержит латекса” здесь означает “произведено без латекса” в соответствии с действующими рекомендациями Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA): “Рекомендации по маркировке продуктов медицинского назначения для информирования пользователей о том, что продукт или упаковка продукта не содержат натуральный каучуковый латекс”, 2014 г.
Подробную информацию и конкретные инструкции по эксплуатации каждого продукта можно найти в соответствующих руководствах пользователя. Не все упомянутые продукты, функции или показания могут быть разрешены к применению в вашей стране. Для получения дополнительной информации обратитесь к представителю компании MED-EL в вашем регионе.
Текстовая торговая марка Bluetooth® и логотипы являются зарегистрированными торговыми марками компании Bluetooth SIG, Inc., и любое их использованием компанией MED-EL осуществляется по лицензии.
[2] - J. Gavilan, Comparison of the non-invasive adhesive bone conduction hearing system with passive transcutaneous bone conduction implants in children with Atresia and Microtia, ESPCI Bucharest, Romania (2019)
[3] - P.H. Skarzynski, A. Ratuszniak, K. Osinska, M. Koziel, B. Krol, K.B. Cywka, H. Skarzynski, A Comparative Study of a Novel Adhesive Bone Conduction Device and Conventional Treatment Options for Conductive Hearing Loss, Otol Neurotol, 7 (2019) 858-864
[4] - T. Gawliczek, F. Munzinger, L. Anschuetz, M. Caversaccio, M. Kompis, W. Wimmer, Unilateral and Bilateral Audiological Benefit With an Adhesively Attached, Noninvasive Bone Conduction Hearing System, Otol Neurotol, 8 (2018) 1025-1030
[5] - I. T. Brill, S. Brill, T. Stark, New options for rehabilitation of conductive hearing loss: Tests on normal-hearing subjects with simulated hearing loss, HNO, (2019)
[6] - A. Favoreel, E. Heuninck, A.L. Mansbach, Audiological benefit and subjective satisfaction of children with the ADHEAR audio processor and adhesive adapter, Int J Pediatr Otorhinolaryngol, 129 (2020) 109729
[7] - The ADHEAR System – Review of clinical evidence and user satisfaction, rev. 1.2, MED-EL (2020)
[8] - K. Neumann, J.P. Thomas, C. Voelter, S. Dazert, A new adhesive bone conduction hearing system effectively treats conductive hearing loss in children, Int J Pediatr Otorhinolaryngol, (2019) 117-125
[9] - On average; data included from: R. Weiss, A new adhesive bone conduction hearing system as a treatment option for transient hearing loss after middle ear surgery, DGHNO 2019, Berlin, Germany, 2019. T. Gawliczek, F. Munzinger, L. Anschuetz, M. Caversaccio, M. Kompis, W. Wimmer, Unilateral and Bilateral Audiological Benefit With an Adhesively Attached, Noninvasive Bone Conduction Hearing System, Otol Neurotol, 8 (2018) 1025-1030. P.H. Skarzynski, A. Ratuszniak, K. Osinska, M. Koziel, B. Krol, K.B. Cywka, H. Skarzynski, A Comparative Study of a Novel Adhesive Bone Conduction Device and Conventional Treatment Options for Conductive Hearing Loss, Otol Neurotol, 7 (2019) 858-864. V. Dahm, A.B. Auinger, R. Liepins, W.D. Baumgartner, D. Riss, C. Arnoldner, A Randomized Cross-over Trial Comparing a Pressure-free, Adhesive to a Conventional Bone Conduction Hearing Device, Otol Neurotol, 5 (2019) 571-577. V. Dahm, W.D. Baumgartner, R. Liepins, C. Arnoldner, D. Riss, First Results With a New, Pressure-free, Adhesive Bone Conduction Hearing Aid, Otol Neurotol, 6 (2018) 748-754
[10] - M.B. O’Niel, C.L. Runge, D.R. Friedland et al., Patient outcomes in magnet-based implantable auditory assist devices, JAMA Otolaryngol Head Neck Surg (2014) 140: 513–20
[11] - S.Y. Chen, D. Mancuso, A.K. Lalwani, Skin necrosis after implantation with the BAHA attract: A case report and review of the literature, Otol Neurotol (2017) 38: 364–367
[12] - M.K. Hol, C.W. Cremers, W. Coppens-Schellekens, A.F. Snik, The BAHA Softband: A new treatment for young children with bilateral congenital aural atresia, Int J Pediatr Otorhinolaryngol, 7 (2005) 973-980
[13] - C.V. Verhagen, M.K. Hol, W. Coppens-Schellekens, A.F. Snik, C.W. Cremers, The Baha Softband: A new treatment for young children with bilateral congenital aural atresia, Int J Pediatr Otorhinolaryngol, 10 (2008) 1455-1459
[14] - V. Dahm, W.D. Baumgartner, R. Liepins, C. Arnoldner, D. Riss, First Results With a New, Pressure-free, Adhesive Bone Conduction Hearing Aid, Otol Neurotol, 6 (2018) 748-754
[15] - V. Dahm, A.B. Auinger, R. Liepins, W.D. Baumgartner, D. Riss, C. Arnoldner, A Randomized Cross-over Trial Comparing a Pressure-free, Adhesive to a Conventional Bone Conduction Hearing Device, Otol Neurotol, 5 (2019) 571-577
[16] - G. Mertens, A. Gilles, R. Bouzegta, P. Van de Heyning, A Prospective Randomized Crossover Study in Single Sided Deafness on the New Non-Invasive Adhesive Bone Conduction Hearing System, Otol Neurotol, 8 (2018) 940-949. R. Weiss, A new adhesive bone conduction hearing system as a treatment option for transient hearing loss after middle ear surgery, DGHNO 2019, Berlin, Germany, 2019. V. Dahm, W.D. Baumgartner, R. Liepins, C. Arnoldner, D. Riss, First Results With a New, Pressure-free, Adhesive Bone Conduction Hearing Aid, Otol Neurotol, 6 (2018) 748-754. K. Neumann, J.P. Thomas, C. Voelter, S. Dazert, A new adhesive bone conduction hearing system effectively treats conductive hearing loss in children, Int J Pediatr Otorhinolaryngol, (2019) 117-125. J. Gavilan, Comparison of the non-invasive adhesive bone conduction hearing system with passive transcutaneous bone conduction implants in children with Atresia and Microtia, ESPCI Bucharest, Romania (2019). M.S. Osborne, A. Child-Hymas, J. Gill, M.S. Lloyd, A.L. McDermott, First Pediatric Experience With a Novel, Adhesive Adapter Retained, Bone Conduction Hearing Aid System, Otol Neurotol, 9 (2019) 1199-1207. M. Zernotti, The adhesive bone conduction hearing system in children with congenital aural atresia, ESPCI Bucharest, Romania (2019)